广东食品药品继续服务网：广东省药品、医疗器械产品注册收费标准

一、药品注册费 广东省食品药品监督管理局依照法定职责，对国产药品补充申请和再注册申请开展行政许可受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。具体标准如下： 药品注册收费标准

项 目 分 类		收费标准（元）
不改变药品内在质量的药品补充申请注册费	常规项	5700
	需技术审评的	27400
药品再注册费（五年）		25800

注：1、药品注册收费按一个原料药或一个制剂为一个品种计收，如再增加一种规格，则按相应类别增收20%注册费。 2、《药品注册管理办法》中属广东省食品药品监督管理局备案的药品补充申请事项，不收取补充申请注册费,如此类申请经审核认为申请内容需要技术审评的，申请人应按照需要技术审评的补充申请收费标准补交费用。 　　二、医疗器械产品注册费 广东省食品药品监督管理局依照法定职责，对境内第二类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册申请开展行政许可受理、质量管理体系核查，技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。具体标准如下：

　医疗器械产品注册收费标准

项 目 分 类		收费标准（元）
第二类	首次注册费	81800
	变更注册费	34200
	延续注册费（五年）	34000

注：1、医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。 2、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的，不收取变更注册费。 　　

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