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2017<药开云kaiyun(中国)专业知识一>药物分析:肾上腺素及制剂

时间:2017-01-03 16:45:00   来源:开云网页版     [字体: ]
肾上腺素及其制剂的分析

  药物分子结构中具有烃氨基侧链,显弱碱性。具有邻苯二酚(或苯酚)结构,露置空气中或遇光、热易氧化。分子结构中具有手性碳原子,具有旋光性。

  一、肾上腺素的分析

  (一)鉴别

  1.三氯化铁反应 肾上腺素具有酚羟基,与Fe3+ 离子络合显翠绿色,加入碱性溶液,随即被高铁离子氧化而显紫色或紫红色。

  2.氧化反应 肾上腺素在中性或酸性条件下被过氧化氢氧化显血红色。

  (二)检查

  1.酸性溶液的澄清度与颜色:与空气接触易氧化变质,显色并在酸性溶液中的溶解度下降。

  2.酮体的检查

  肾上腺素由其酮体氢化还原制得,氢化不完全易引入酮体杂质。检查原理利用酮体在310nm波长有吸收,而肾上腺素在此波长几乎没有吸收,限制310nm波长处吸收值即可限定酮体含量。限量为0.06%。

  (三)含量测定

  二、非水溶液滴定法 测定原料药含量。

  三、盐酸肾上腺素注射液的分析

  反相高效液相色谱法 测定注射液含量

  流动相中加入庚烷磺酸钠和肾上腺素生成离子对,克服了肾上腺素中碱性基团离解,在C18柱拖尾的缺陷。外标法计算